FDA lança iniciativa ‘Home as a Health Care Hub’

Ao longo dos últimos anos e principalmente durante a pandemia da Covid-19, sistemas de saúde em todas as partes do mundo têm enfrentado muitos desafios, como escassez de profissionais, elevação de custos, maiores prevalência de doenças crônicas e longevidade da população. Diante desse cenário, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados está anunciando a iniciativa Home as a Health Care Hub para ajudar a reimaginar o ambiente doméstico como parte integrante dos cuidados de saúde.

Embora muitos lugares já estejam adotando atualmente os domicílios como uma pequena clínica virtual, muitos poucos estão considerando os elementos estruturais e críticos dos domicílios necessários para absorver essa migração. Além disso, os dispositivos destinados ao uso doméstico costumam ser projetados para funcionar isoladamente e não em um ambiente integrado. Daí, surgem outros desafios, mas também muitas oportunidades para fornecedores de dispositivos médicos com tecnologias personalizáveis.

O Centro de Equipamentos e Saúde Radiológica (CDRH) da FDA contratou um escritório de arquitetura que projeta edifícios inovadores com critérios de saúde e equidade em mente para considerar as necessidades de modelos de casas e soluções personalizadas com oportunidades de adaptação e evolução em complexidade e escala. O hub será projetado como um protótipo doméstico preparado para trabalhar com Realidade Virtual e Realidade Aumentada e deverá ser concluído ainda este ano.

O trabalho vai incluir a colaboração com grupos de pacientes, prestadores de serviços clínicos e médicos e a indústria de equipamentos médicos para construir um lar como centro de cuidados de saúde. O protótipo servirá como um laboratório de ideias, não apenas para estabelecer conexões com grupos populacionais mais afetados pela desigualdade na saúde, mas também para que os fabricantes de dispositivos médicos, políticos e fornecedores comecem a desenvolver soluções domiciliares.

A FDA vai tomar a diabetes como exemplo de condição de saúde no protótipo do hub, por conta dos impactos de longo prazo de pacientes que vivem com essa condição. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, mais de US$ 300 bilhões por ano foram gastos em custos médicos para diabetes no país em 2022, aumento de 35% na última década e algo desproporcional quando se trata de comunidades carentes e negras. A diabetes afeta boa parte dos principais órgãos e pode resultar em mortalidade precoce e morbidade significativa, incluindo doenças cardiovasculares, insuficiência renal, cegueira e amputações.

O protótipo Home as a Health Care Hub pretende ajudar os desenvolvedores de dispositivos médicos a considerar novas abordagens de design e oportunidades para educar os pacientes e assim ampliar as opções de cuidados. Também motivará discussões para quebrar paradigmas associados aos cuidados médicos. Lições extraídas da iniciativa poderão embasar futuras regulamentações envolvendo tecnologias utilizadas em programas do tipo hospital em casa.

Embora a FDA esteja trabalhando para garantir a segurança das soluções de cuidados de saúde em casa há quase uma década e meia, Krista Drobac, diretora executiva do grupo Moving Health Home, disse ao site Fierce Healthcare que a agência provavelmente está tentando com a nova iniciativa entender melhor a extensão do uso de equipamentos médicos e software domésticos, que têm evoluído rapidamente nos últimos anos.

O Moving Health Home (MHH) é uma associação que trabalha para modificar as políticas federal e estaduais dos Estados Unidos e assim permitir que os lares se tornem um local para atendimento clínico. Antes da pandemia, alguns grupos de inovadores procuravam levar mais cuidados de saúde aos domicílios, mas prioridades políticas, debates sobre cobertura e pagamento de seguros-saúde dificultaram o avanço das iniciativas.

Segundo a matéria do site Fierce Healthcare, houve dificuldade por parte da FDA para entender as indicações de uso de, pelo menos, uma importante solução de software para hospitais usada em ambientes domiciliares na época da pandemia.

Em uma página dedicada a dispositivos médicos de uso doméstico, a FDA afirma que o CDRH regulamenta dispositivos médicos, mas a autoridade reguladora por si só não é suficiente para garantir que os dispositivos sejam seguros e eficazes quando utilizados em casa. Segundo a página, o CDRH tem recebido um número crescente de notificações de eventos adversos sobre dispositivos médicos usados nos lares.

Quem sabe, o novo hub poderá ajudar a mudar esse cenário.