La FDA lanza la iniciativa ‘Home as a Health Care Hub’

En los últimos años, y especialmente durante la pandemia de Covid-19, los sistemas sanitarios de todo el mundo se han enfrentado a numerosos retos, como la escasez de profesionales, el aumento de los costes, la mayor prevalencia de enfermedades crónicas y la longevidad de la población. Con este telón de fondo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anuncia la iniciativa Home as a Health Care Hub para ayudar a reimaginar el entorno doméstico como parte integrante de la asistencia sanitaria.

Aunque muchos lugares ya están adoptando el hogar como una pequeña clínica virtual, pocos tienen en cuenta los elementos estructurales y críticos del hogar necesarios para absorber esta migración. Además, los dispositivos destinados al uso doméstico suelen estar diseñados para funcionar de forma aislada y no en un entorno integrado. Esto crea otros retos, pero también muchas oportunidades para los proveedores de dispositivos médicos con tecnologías personalizables.

El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA ha contratado a un estudio de arquitectura que diseña edificios innovadores teniendo en cuenta criterios de salud y equidad para considerar las necesidades de viviendas modelo y soluciones personalizadas con posibilidades de adaptarse y evolucionar en complejidad y escala. El centro se diseñará como un prototipo de hogar preparado para funcionar con Realidad Virtual y Realidad Aumentada y debería estar terminado a finales de este año.

El trabajo incluirá la colaboración con grupos de pacientes, proveedores de servicios clínicos y médicos e industria de equipos médicos para construir un hogar como centro sanitario. El prototipo servirá de laboratorio de ideas, no sólo para establecer conexiones con los grupos de población más afectados por las desigualdades sanitarias, sino también para que fabricantes de equipos médicos, políticos y proveedores empiecen a desarrollar soluciones a domicilio.

La FDA tomará la diabetes como ejemplo de afección sanitaria en el prototipo de centro, debido a las repercusiones a largo plazo de los pacientes que viven con esta enfermedad. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU., en 2022 se gastarán más de 300.000 millones de dólares al año en gastos médicos por diabetes en el país, lo que supone un aumento del 35% en la última década y algo desproporcionado cuando se trata de comunidades desatendidas y negras. La diabetes afecta a muchos de los órganos principales y puede provocar una mortalidad precoz y una importante morbilidad, como enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal, ceguera y amputaciones.

El prototipo Home as a Health Care Hub pretende ayudar a los desarrolladores de dispositivos médicos a plantearse nuevos enfoques de diseño y oportunidades para educar a los pacientes y ampliar así las opciones asistenciales. También motivará debates para romper paradigmas asociados a la atención médica. Las enseñanzas extraídas de la iniciativa podrían servir de base a futuras normativas sobre tecnologías utilizadas en programas de hospitalización a domicilio.

Aunque la FDA lleva casi una década y media trabajando para garantizar la seguridad de las soluciones sanitarias a domicilio, Krista Drobac, directora ejecutiva del grupo Moving Health Home, declaró al sitio web Fierce Healthcare que la agencia probablemente intenta con la nueva iniciativa comprender mejor el alcance del uso de equipos y programas médicos a domicilio, que ha evolucionado rápidamente en los últimos años.

Moving Health Home (MHH) es una asociación que trabaja para cambiar las políticas federales y estatales de Estados Unidos y permitir que los hogares se conviertan en un lugar de atención clínica. Antes de la pandemia, algunos grupos de innovadores intentaron llevar más atención sanitaria a los hogares, pero las prioridades políticas, los debates sobre la cobertura de los seguros sanitarios y los pagos dificultaron el avance de las iniciativas.

Según el artículo del sitio web Fierce Healthcare, la FDA tuvo dificultades para comprender las indicaciones de uso de al menos una importante solución informática para hospitales utilizada en entornos domésticos en el momento de la pandemia.

En una página dedicada a los productos sanitarios de uso doméstico, la FDA afirma que el CDRH regula los productos sanitarios, pero que la autoridad reguladora por sí sola no basta para garantizar que los productos sean seguros y eficaces cuando se utilizan en el hogar. Según la página, el CDRH ha recibido un número creciente de informes de acontecimientos adversos relacionados con productos sanitarios de uso doméstico.

Quién sabe, el nuevo centro podría ayudar a cambiar eso.