Adesivos permitem eletrocardiogramas remotos

Dois novos adesivos para realização remota de exames de eletrocardiograma (ECG), de fabricantes diferentes, receberam autorização da Food and Drug Administration (FDA), agência de controle de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, para serem comercializados no país.

Um deles é o  S-Patch Ex, desenvolvido pela Wellysis, uma spin-off da Samsung SDS, e já havido recebido a certificação CE da União Europeia relacionada a requisitos de segurança, saúde e proteção ambiental) em maio de 2021. Está sendo exportado atualmente para 14 países em todo o mundo.

O S-Patch Ex é um dispositivo que registra dados do ECG e da frequência cardíaca para uso por profissionais de saúde e pacientes em casa ou em ambientes clínicos. O produto integra o bioprocessador da Samsung Electronics que captura as formas de onda do ECG. A previsão é que o produto seja lançado oficialmente no mercado norte-americano por meio de parcerias com provedores de serviços e plataformas.

O S-Patch Ex pesa apenas 9 gramas, o dispositivo mais leve da categoria, segundo o fabricante, e pode ser usado com telefones celulares, tablets e relógios inteligentes, além de ser compatível com quaisquer eletrodos e baterias disponíveis no mercado. É reutilizável e à prova d’água e de poeira, possuindo classificação IP55, que garante durabilidade em diversas condições.

A indicação de uso do S-Patch Ex é predominantemente em pacientes com sintomas como palpitações e falta de ar. O aplicativo do S-Patch encerra automaticamente o exame depois da duração prescrita e faz o upload dos dados na nuvem, onde ficarão disponíveis para diagnóstico do médico.

Mais recentemente, o dispositivo também foi usado em pesquisas com pacientes com COVID de longa duração para monitoramento por parte de instituições como a Universidade de Stanford, nos Estados Unidos, e o Hospital de Liverpool, na Austrália.

Monitoramento em tempo real

O segundo adesivo a receber a autorização da FDA é o SmartCardia 7L, que monitora os resultados do ECG em tempo real. Também é à prova d’água e pode ser usado continuamente por até 14 dias. Segundo a fabricante, uma das principais limitações dos adesivos cardíacos disponíveis no mercado atualmente é a incapacidade de detectar arritmia com precisão. Já o adesivo SmartCardia 7L apresenta excelentes ondas P e QRS, qualidade de sinal sem precedentes, e permite a detecção precisa de arritmias graças às suas sete derivações do ECG. A plataforma do 7L também pode fornecer alarmes visuais e sonoros e notificações aos médicos.

“A totalidade dos dados do ECG, não apenas os eventos, é transmitida em tempo real, e a análise automatizada é realizada ao longo dos sinais. A análise completa permite detectar a arritmia precisamente. Além disso, a fácil navegação pela plataforma na nuvem dá ao médico recursos para visualizar e analisar rapidamente os dados do ECG a qualquer momento”, explica Francisco Rincon, diretor técnico da SmartCardia.

A empresa está expandindo sua presença ao redor do mundo. A empresa foi reconhecida pela Frost & Sullivan com o Prêmio Global de Inovação de Novos Produtos de 2022 em monitoramento cardíaco.

Um artigo da revista The Lancet Digital Health destaca que a incorporação de dados de dispositivos vestíveis na tomada de decisões clínicas em casos de doenças cardiovasculares, pode ser interessante, pois os pacientes já poderiam apresentar informações sobre suas condições de saúde já na primeira consulta, e isso tem potencial para revolucionar a tradicional interação médico-paciente. As consultas médicas poderiam deixar de se basear apenas na lembrança dos pacientes para contar com uma série padronizada de parâmetros objetivos coletados ao longo de dias ou meses. Além disso, a combinação dos dispositivos vestíveis com telemedicina poderia gerar mudanças relevantes nos cuidados comunitários, bem como redução tanto nas internações hospitalares como nos custos associados à saúde.

No entanto, o artigo alerta para os riscos do uso onipresente dos dispositivos vestíveis na tomada de decisões clínicas sem validação. Ainda não há estudos suficientes que demonstrem melhoras nos resultados médicos, listando riscos e benefícios para os pacientes e para os sistemas de saúde.

O mercado global de dispositivos vestíveis para monitoramento cardíaco deve apresentar uma taxa composta de crescimento anual de 12,5% entre 2022 a 2031, somando US$ 5,8 bilhões ao final do período de previsão, segundo relatório da Transparency Market Research. 

A adoção desse tipo de dispositivo que facilita o monitoramento remoto está sendo impulsionada pela crescente conscientização sobre a importância de um estilo de vida saudável e sobre cuidados de saúde preventivos. Além disso, a integração de recursos de acompanhamento da frequência cardíaca em relógios inteligentes populariza o uso dessa ferramenta entre vários grupos populacionais.