{"id":16122,"date":"2024-05-06T11:00:55","date_gmt":"2024-05-06T11:00:55","guid":{"rendered":"https:\/\/network-king.net\/home-as-a-health-care-hub-eine-initiative-der-fda\/"},"modified":"2024-05-06T11:04:47","modified_gmt":"2024-05-06T11:04:47","slug":"home-as-a-health-care-hub-eine-initiative-der-fda","status":"publish","type":"articles","link":"https:\/\/network-king.net\/de\/home-as-a-health-care-hub-eine-initiative-der-fda\/","title":{"rendered":"Home as a Health Care Hub: Eine Initiative der FDA"},"content":{"rendered":"\n

In den letzten Jahren, insbesondere w\u00e4hrend der Covid-19-Pandemie, waren die globalen Gesundheitssysteme vor viele Herausforderungen gestellt: Fachkr\u00e4ftemangel, steigende Kosten, eine h\u00f6here Pr\u00e4valenz chronischer Krankheiten und der stetige Anstieg der Lebenserwartung. Angesichts dessen k\u00fcndigt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Initiative \u201eHome as a Health Care Hub<\/a>\u201c (Zuhause als Gesundheitszentrum) an, um die h\u00e4usliche Umgebung zuk\u00fcnftig als wichtigen Bestandteil in das Gesundheitswesen zu integrieren.<\/p>\n\n\n\n

Vielerorts wird das Zuhause bereits als eine Art \u201evirtuelle Klinik\u201c genutzt, allerdings betrachten nur wenige die strukturellen Hindernisse bei dieser Umstellung. Beispielsweise sind viele Ger\u00e4te f\u00fcr den Heimgebrauch so konzipiert, dass sie isoliert und nicht in einer integrierten Umgebung funktionieren. Diese Herausforderung schafft aber auch Chancen f\u00fcr Anbieter flexibler Technologien.<\/p>\n\n\n\n

Das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA hat ein Architekturb\u00fcro mit ins Boot geholt, das sich mit dem Entwurf von innovativen Geb\u00e4uden besch\u00e4ftigt, die Kriterien f\u00fcr Gesundheits- und Chancengleichheit ber\u00fccksichtigen. Das Architekturb\u00fcro soll die Anforderungen von Musterwohnungen und ma\u00dfgeschneiderten Wohn-L\u00f6sungen pr\u00fcfen, die sich in Bezug auf Komplexit\u00e4t und Umfang anpassen und weiterentwickeln lassen sollen. Dabei wird ein Hub als Prototyp konzipiert und gezielt f\u00fcr den Einsatz von Virtual Reality und Augmented Reality eingerichtet. Dieser wird planm\u00e4\u00dfig noch in diesem Jahr fertiggestellt.<\/p>\n\n\n\n

Die Zusammenarbeit mit Patientengruppen, klinischen und medizinischen Dienstleistern und der Medizintechnikindustrie wird dazu dienen, das Zuhause als Gesundheitszentrum einzurichten. Der Prototyp wird dabei als Denkfabrik dienen, nicht nur um Verbindungen zu Bev\u00f6lkerungsgruppen herzustellen, die am st\u00e4rksten von gesundheitlicher Ungleichheit betroffen sind, sondern auch f\u00fcr Hersteller medizinischer Ger\u00e4te, Politiker und Zulieferer, um die Entwicklung von hausbasierten L\u00f6sungen zu f\u00f6rdern.<\/p>\n\n\n\n

Die FDA w\u00e4hlt Diabetes als Beispiel f\u00fcr den Hub-Prototyp, da diese chronische Erkrankung langfristig schwerwirkende Auswirkungen auf lebenswichtige Organe der Patienten haben und zu Folgeerkrankungen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenversagen, Erblindung und Amputationen f\u00fchren kann. Zudem sorgt Diabetes mellitus zu hohen laufenden Kosten: Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren f\u00fcr Krankheitskontrolle und -pr\u00e4vention wurden bis 2022 j\u00e4hrlich mehr als 300 Milliarden Dollar im Zusammenhang mit Diabetes ausgegeben. Dies entspricht einem Anstieg von 35 % in den letzten zehn Jahren. Auff\u00e4llig ist dabei die starke Spitze in schwarzen und unterversorgten Gemeinden. <\/p>\n\n\n\n

Der Prototyp \u201eZuhause als Gesundheitszentrum\u201c soll Entwickler von Medizinprodukten dazu anregen, neue Designans\u00e4tze zu ber\u00fccksichtigen und die Patientenaufkl\u00e4rung zu verbessern. Die Initiative soll auch Diskussionen \u00fcber neue Versorgungsmodelle anregen und m\u00f6glicherweise zuk\u00fcnftige Vorschriften f\u00fcr die h\u00e4usliche Pflege und Technologien beeinflussen.<\/p>\n\n\n\n

Die FDA arbeitet zwar schon seit langem an der Sicherheit von Gesundheitsl\u00f6sungen f\u00fcr Zuhause. Mit der neuen Initiative versucht sie aber, das Ausma\u00df der Nutzung von medizinischen Ger\u00e4ten und Software zuhause besser zu verstehen \u2013 diese haben sich in den letzten Jahren schnell entwickelt, erkl\u00e4rte Krista Drobac, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrerin der Moving Health Home Group, gegen\u00fcber der Website Fierce Healthcare<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Moving Health Home (MHH) setzt sich daf\u00fcr ein, die Politik auf Bundes- und Landesebene in den Vereinigten Staaten zu reformieren, damit die h\u00e4usliche Pflege zu einem Ort der klinischen Versorgung werden kann. Vor der Pandemie versuchten einige Gruppen von Innovatoren, mehr Gesundheitsversorgung in die H\u00e4user zu bringen. Allerdings machten es politische Priorit\u00e4ten, Debatten \u00fcber Krankenversicherungsschutz und Bezahlung schwierig, die Initiativen voranzutreiben.<\/p>\n\n\n\n

Laut dem Artikel auf der Website von Fierce Healthcare hatte die FDA Schwierigkeiten, die Anwendungshinweise f\u00fcr zumindest eine wichtige Softwarel\u00f6sung f\u00fcr Krankenh\u00e4user zu interpretieren, die zum Zeitpunkt der Pandemie in h\u00e4uslichen Umgebungen eingesetzt wurde.<\/p>\n\n\n\n

In einer Erkl\u00e4rung auf einer Internetseite, die sich mit Medizinprodukten f\u00fcr den Heimgebrauch befasst<\/a>, gibt die FDA an, dass das CDRH zwar Medizinprodukte reguliert. Jedoch reiche die Regulierungsbeh\u00f6rde allein nicht aus, um zu gew\u00e4hrleisten, dass Ger\u00e4te sicher und effektiv zu Hause verwendet werden k\u00f6nnen. Gleichzeitig gingen laut der Webseite beim CDRH vermehrt Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Vorf\u00e4lle bei Medizinprodukten f\u00fcr den Heimgebrauch ein.<\/p>\n\n\n\n

Vielleicht ist der neue Hub die L\u00f6sung, um genau diese Situation zuk\u00fcnftig zu verbessern.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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