{"id":15525,"date":"2024-03-14T15:36:22","date_gmt":"2024-03-14T15:36:22","guid":{"rendered":"https:\/\/network-king.net\/hoffnung-fuer-millionen-betroffene-us-zulassung-fuer-tragbares-geraet-zur-osteopenie-behandlung\/"},"modified":"2024-03-14T15:37:40","modified_gmt":"2024-03-14T15:37:40","slug":"hoffnung-fuer-millionen-betroffene-us-zulassung-fuer-tragbares-geraet-zur-osteopenie-behandlung","status":"publish","type":"articles","link":"https:\/\/network-king.net\/de\/hoffnung-fuer-millionen-betroffene-us-zulassung-fuer-tragbares-geraet-zur-osteopenie-behandlung\/","title":{"rendered":"Hoffnung f\u00fcr Millionen Betroffene: US-Zulassung f\u00fcr tragbares Ger\u00e4t zur Osteopenie-Behandlung"},"content":{"rendered":"\n<p>Viele Frauen kennen die Beschwerden: Osteopenie ist eine h\u00e4ufige Begleiterscheinung nach den Wechseljahren. Die Vorstufe der Osteoporose zeichnet sich durch eine zu niedrige Knochendichte aus. Doch es gibt gute Nachrichten von der Food and Drug Administration (FDA), der US-Beh\u00f6rde f\u00fcr den Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit: Sie hat nun ein tragbares Ger\u00e4t zur Unterst\u00fctzung der Osteopenie-Behandlung zugelassen.<\/p>\n\n\n\n<p>Entwickelt von Bone Health Technologies, ist Osteoboost eine nicht-pharmakologische Behandlungsmethode. Sie verwendet einen G\u00fcrtel, um gezielte und kalibrierte Vibrationen in Richtung der Lendenwirbels\u00e4ule und H\u00fcften zu erzeugen. Das Ziel ist es, den R\u00fcckgang der Knochendichte bei Frauen zu reduzieren. Das Ger\u00e4t nutzt daf\u00fcr Vibrationen mit niedriger Amplitude und hoher Frequenz im Bereich zwischen 20 Hz und 40 Hz. Die Vibrationsst\u00e4rke steuert ein interner Mikroprozessor. Die vibrierenden Teile sind seitlich fixiert, \u00fcberwacht und durch mehrere Beschleunigungsmesser reguliert. Der Osteoboost verf\u00fcgt au\u00dferdem \u00fcber eine automatische Abschaltfunktion, die die Behandlung nach 30 Minuten beendet.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-vimeo wp-block-embed-vimeo wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/485297519?dnt=1&amp;app_id=122963\" width=\"500\" height=\"281\" frameborder=\"0\" allow=\"autoplay; fullscreen; picture-in-picture; clipboard-write; encrypted-media; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\"><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<p>Laut dem Unternehmen ist die Technologie frei von Medikamenten und einfach zu Hause anzuwenden. Sie eignet sich daher f\u00fcr eine breite Palette von Patientinnen mit Knochendichteverlust.<\/p>\n\n\n\n<p>Experten gehen davon aus, dass 52 Millionen Amerikanerinnen an Osteopenie leiden. Das stellt einen adressierbaren Markt von mehr als 30 Milliarden US-Dollar in den Vereinigten Staaten und 100 Milliarden US-Dollar weltweit dar. Die H\u00e4lfte aller Frauen erleidet im Laufe ihres Lebens Knochenbr\u00fcche, wovon die meisten davon w\u00e4hrend der Phase der Osteopenie auftreten.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eDies ist die erste nicht-pharmakologische Therapie, die von der FDA zur Behandlung dieser weit verbreiteten Krankheit zugelassen wurde. Mit Osteoboost haben wir eine neue Behandlungsoption ohne ernsthafte Nebenwirkungen, die den nat\u00fcrlichen Mechanismus des K\u00f6rpers zur Stimulierung des Knochenwachstums nutzt\u201c, erkl\u00e4rt Laura Yecies, CEO von Bone Health Technologies. \u201eDie Gesundheit von Frauen wurde viel zu lange vernachl\u00e4ssigt. Deshalb stellt Osteoboost einen gro\u00dfen Fortschritt f\u00fcr diejenigen dar, die keine effektiven Behandlungsoptionen haben und ihre Knochengesundheit sch\u00fctzen m\u00f6chten.\u201c<\/p>\n\n\n\n<p>Nach Angaben von Bone Health Technologies klassifizierte die FDA nach dem \u00dcberpr\u00fcfungsprozess Osteoboost als ein innovatives Ger\u00e4t, das eine v\u00f6llig neue Therapieklasse f\u00fcr niedrige Knochendichte ohne pharmakologischen Eingriff schafft. Osteoboost ist auch die erste Behandlung, die speziell f\u00fcr Interventionen w\u00e4hrend der Osteopenie-Phase entwickelt und zugelassen wurde. Vor Osteoboost basierte die Standardversorgung bei Osteopenie auf regelm\u00e4\u00dfigen Kraft\u00fcbungen und Kalziumerg\u00e4nzungen.<\/p>\n\n\n\n<p>David B. Karpf ist au\u00dferordentlicher klinischer Professor f\u00fcr Endokrinologie, Gerontologie und Stoffwechsel an der Stanford University School of Medicine und Mitglied der Klinik f\u00fcr Osteoporose und Stoffwechselknochenerkrankungen. Laut dem Mediziner gibt es Millionen von Frauen in den Vereinigten Staaten mit niedriger Knochendichte oder Osteopenie, die oft Vorl\u00e4ufer von Osteoporose sind. Und diesen Frauen wurde bislang wenig angeboten, au\u00dfer Kalzium- und Vitamin-D-Pr\u00e4paraten. \u201eDem Gebiet der Knochengesundheit fehlen derzeit innovative Ans\u00e4tze. Es gibt keine neuen Wirkstoffe in klinischen Studien f\u00fcr Osteoporose und nichts f\u00fcr Frauen mit Osteopenie. Mit einer alternden Bev\u00f6lkerung ben\u00f6tigen wir aber neue M\u00f6glichkeiten, um den R\u00fcckgang der Knochenmasse und -st\u00e4rke wirksam zu verhindern, der alle Frauen w\u00e4hrend oder nach den Wechseljahren betrifft\u201c, betont Karpf.<\/p>\n\n\n\n<p>Osteoboost erhielt die Zulassung basierend auf Daten aus einer doppelblinden, simulationskontrollierten Studie, durchgef\u00fchrt an der University of Nebraska Medical Center. Die Daten zeigten die Wirksamkeit von Osteoboost bei der direkten Stimulation des Knochendichtewachstums. Au\u00dferdem verdeutlichen sie die Erhaltung der Knochenmineraldichte und -st\u00e4rke durch die \u00dcbertragung von niederfrequenten Vibrationen direkt auf die Lendenwirbels\u00e4ule und H\u00fcften.<\/p>\n\n\n\n<p>Der prim\u00e4re Endpunkt war die Ver\u00e4nderung der Wirbelst\u00e4rke, gemessen durch Computertomographie. Personen, die das Ger\u00e4t mindestens dreimal pro Woche nutzten, verloren im Durchschnitt 0,48 % der Knochenst\u00e4rke. Die andere Gruppe mit simulierter Anwendung verlor 2,84 %. Dar\u00fcber hinaus zeigte die Messung der Wirbelknochendichte durch CT-Scan einen relativen Nutzen von 1,68 % f\u00fcr diejenigen, die den Osteoboost verwendeten. Diese Ergebnisse bedeuten eine signifikante Verringerung des Verlusts an Knochenst\u00e4rke und -dichte. Schwerwiegende unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen meldete Bone Health Technologies bislang nicht.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Dezember 2023 erhielt Bone Health Technologies das vierte Patent f\u00fcr das Osteoboost-Ger\u00e4t. Es erkennt das Produkt als tragbares Ger\u00e4t zur Behandlung oder Pr\u00e4vention von Osteopenie oder Osteoporose an.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Viele Frauen kennen die Beschwerden: Osteopenie ist eine h\u00e4ufige Begleiterscheinung nach den Wechseljahren. Die Vorstufe der Osteoporose zeichnet sich durch eine zu niedrige Knochendichte aus. 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